Тофацитиниба цитрат 540737-29-9

Функция цитрата тофацитиниба

1. Ревматоидный артрит (РА)

Цитрат тофацитиниба — новый класс противоревматических препаратов, одобренный FDA США впервые за десять лет. По сравнению с другими традиционными противоревматическими препаратами он может не только облегчить симптомы, но и замедлить или остановить развитие заболевания. Его клинический терапевтический эффект также сопоставим с биологическими препаратами, такими как адалимумаб. На сегодняшний день моноклональные антитела или слитые белки являются основными клиническими методами лечения РА, требующими инъекций, а тофацитиниб имеет большие преимущества в качестве перорального препарата.

Результаты клинических исследований показывают, что тофацитиниб по-прежнему оказывает удовлетворительный клинический эффект у больных РА, лечение которых биологическими препаратами неэффективно. Таким образом, эти исследования дополнительно подтвердили его терапевтический статус у пациентов с РА средней и тяжелой степени.

2. Лечение активного псориатического артрита (ПсА)

В мае 2017 года FDA США одобрило дополнительную заявку на новые препараты Ксельжанс и Ксельжанс XR для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА).

Заявка на новую лекарственную добавку основана на данных проекта клинических разработок фазы III OPAL. Проект включает в себя два основных клинических исследования фазы III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) и долгосрочное расширенное исследование (OPAL Balance), в которых оценивалось применение тофацитиниба у взрослых пациентов с активным ПсА, у которых ранее не наблюдалось лекарственной терапии ПсА. Эффективность и безопасность.

3. Лечить язвенный колит (ЯК)

В мае 2017 года в Медицинском журнале Новой Англии низкомолекулярный ингибитор JAK тофацитиниб, разработанный Pfizer для лечения язвенного колита (ЯК) в трех клинических исследованиях фазы III, доказал, что у пациентов с ЯК от умеренной до тяжелой степени лечение Тофацитиниб эффективен, и эффективность у многих пациентов может сохраняться более года.

4. Лечение болезни Бехтерева (АС)

Анкилозирующий спондилит (АС) — иммуноопосредованное хроническое системное воспалительное заболевание, поражающее позвоночник. Клинические исследования II фазы подтвердили эффективность и безопасность тофацитиниба при лечении активного АС.

Клинические исследования показали, что почти у 30% пациентов с АС, получавших тофацитиниб, удается добиться клинически значимого уменьшения МРТ-воспаления позвоночника; по сравнению с пациентами в группе плацебо, крестцово-подвздошная область в группе тофацитиниба. Показатели суставов и позвоночника улучшились и зависели от дозы; доля пациентов в группе тофацитиниба, достигших MCID крестцово-подвздошного сустава или позвоночника, была в 4 раза выше, чем в группе плацебо; частота клинического ответа у пациентов в группе тофацитиниба, достигших MCID, выше.