Информация о товаре |
Наименование товара |
Ситаглиптин |
Молекулярная формула |
C16H15F6N5O |
Молекулярная масса |
407,32 |
Номер КАС. |
486460-32-6 |
Стандарт качества |
Рост на 98,9%, медицинский уровень |
Появление |
белый порошок |
Сертификат подлинности ситаглиптина |
ПРЕДМЕТЫ |
СТАНДАРТЫ |
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
Появление |
Белый или почти белый кристаллический порошок |
Соответствует |
Идентификация |
А. Фосфат ситаглиптина в воде проявляет дискриминационную реакцию фосфата. B. ВЭЖХ: тестовый раствор для RRT аналогичен эталонному раствору для RRT. C. IR: Аналогично эталонному веществу |
Соответствует
Соответствует
Соответствует
|
Родственное вещество |
XG-E ≤0,15% |
без даты |
XG-F ≤0,15% |
без даты |
|
XG-G ≤0,15% |
без даты |
|
XG-H ≤0,15% |
без даты |
|
ХГ-К ≤0,15% |
без даты |
|
XG-L ≤0,15% |
0,01% |
|
ХГ-М ≤0,15% |
без даты |
|
ХГ-Н ≤0,15% |
без даты |
|
Другие отдельные примеси ≤0,10% |
без даты |
|
Общее количество примесей ≤0,5% |
0,01% |
|
изомер |
ХГ-А ≤0,15% |
без даты |
Вода |
3,0%~4,5% |
3,6% |
Остаточные растворители |
Изопропиловый спирт ≤0,5% |
0,02% |
Метил-трет-бутиловый эфир ≤0,5% |
без даты |
|
Ацетоацетат ≤0,5% |
без даты |
|
Диметилформамид ≤0,088% |
без даты |
|
Тяжелые металлы |
≤ 10 частей на миллион |
Соответствует |
анализ |
≥98,5% в пересчете на безводную основу |
100,3% |
Заключение |
Соответствует корпоративному стандарту |
Применение |
Функция ситаглиптина
Ситаглиптин предназначен для депрессантов дипептид-пептидазы 4 (ДПП-4) , защищая эндогенный уровень сахара в крови, повышая его роль и контролируя уровень сахара в крови. Зависимость глюкозы от стимулирования инсулин-высвобождающего пептида (GIP) и пептида глюкагона 1 (glp-1), что касается поступления с пищей и высвобождения кишечного сахара в крови.
В 4 рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях с участием более 2000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа оценивали эффект и безопасность ситаглиптина в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. Пол. Индексом оценки является, главным образом, величина изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного уровня. HbA1c – показатель среднего уровня глюкозы в крови за последние 3-4 месяца. Ситаглиптин (100 или 200 мг) в отдельности значительно снижал уровни HbA1c. Снижение уровня HbA1c было пропорционально исходному уровню HbA1c. В течение 24 недель однократного лечения не наблюдалось увеличения массы тела пациента. Ситаглиптин снижает уровень сахара в крови натощак и после еды, увеличивает соотношение препроинсулин/инсулин и улучшает резистентность к инсулину.
Пациентам, принимавшим по меньшей мере 1500 мг метформина в день и все еще не способным контролировать уровень сахара в крови, добавлялся ситаглиптин в дозе 100 мг. 47% пациентов достигли целевого уровня HbA1C <7%, в то время как только 18,3% пациентов, получавших плацебо, достигли целевого показателя. По сравнению с группой плацебо HbA1C в группе ситаглиптина снизился в среднем на 0,65%. Также было показано, что комбинация ситаглиптина и метформина эффективна в качестве начального лечения. Пациентам, которые лечились пиоглитазоном и не смогли достичь цели (средний уровень HbA1C составил 8,1%), был добавлен ситаглиптин в дозе 100 мг, при этом средний уровень HbA1C пациентов снизился на 0,7%. По сравнению с группой, получавшей только пиоглитазон, более высокий процент пациентов достиг целевого показателя HbA1C<7%.