Информация о товаре |
Наименование товара |
Рабепразол натрия |
Номер КАС. |
117976-90-6 |
Молекулярная формула |
C18H20N3NaO3S |
Молекулярная масса |
381.4245 |
Стандарт качества |
Увеличение на 97% по данным ВЭЖХ, EP8/GMP/DMF |
Появление |
белый порошок |
Сертификат подлинности рабепразола натрия |
ПРЕДМЕТЫ |
СТАНДАРТЫ |
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
Появление |
Белый или слегка желтовато-белый гигоскопичный порошок. |
Слегка желтовато-белый гигоскопичный порошок. |
Растворимость |
От очень растворимого до легкорастворимого в воде, легко растворимого в безводном этаноле, практически нерастворимого в гептане. |
Соответствует |
Идентификация |
Спектр инфракрасного поглощения идентичен спектру эталонного стандарта ребепразола натрия. |
Соответствует |
Дает реакцию (а) натрия |
Соответствует |
|
рН |
9,5-11,5 |
10,5 |
Связанные вещества (ВЭЖХ) |
Примесь А: не более 0,8% |
0,05% |
Неуказанные примеси: не более 0,10% |
0,09% |
|
Общее количество примесей: не более 1,0% |
0,28% |
|
Связанные вещества (ГК) |
Метиленхлорид: не более 600 частей на миллион. |
<LOD(LOD=62ppm) |
Этанол: NMT5000ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
|
Изопропиловый эфир: NMT5000ppm |
10 частей на миллион |
|
Ацетон: NMT5000ppm |
26 страниц в минуту |
|
анализ |
97,0–102,0 % в пересчете на высушенное вещество. |
100,6% |
Микробный предел |
Общее количество аэробных микробов ≤ 1000 КОЕ/г |
< 10 КОЕ/г |
Общее общее количество дрожжей и плесеней ≤ 100 КОЕ/г |
< 10 КОЕ/г |
|
Escherichia coli: отсутствие в 1г |
Соответствует |
|
Заключение |
Соответствует требованиям EP8.7. |
Применение |
Функция рабепразола натрия
Рабепразол – препарат для лечения заболеваний пищеварительного тракта. Его основная функция – подавление секреции желудочной кислоты. Это ингибитор протонной помпы. Этот препарат оказывает ингибирующее действие на основную кислоту желудка и секрецию желудочной кислоты, вызванную ее стимуляцией. Он может ингибировать секрецию желудочной кислоты, а также может противостоять Helicobacter pylori. Кроме того, этот препарат не оказывает антагонистического действия на холиновые и гистаминовые рецепторы. Клинически рабепразол в основном подходит для лечения желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенная болезнь и рефлюкс-эзофагит.
Этот препарат относительно безопасен при использовании, и, как правило, не вызывает явных серьезных побочных реакций. Иногда у пациентов наблюдаются более легкие побочные эффекты, такие как диарея, тошнота, усталость и сухость во рту, которые обычно исчезают после прекращения приема препарата.