COA OXALIPLATIN |
Тестовый элемент | ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
Описание | Белый или | почти белый кристаллический порошок |
Белый кристаллический порошок | Растворимость | Слегка растворим в воде, очень слегка растворим в метаноле, |
практически нерастворим в этаноле | Соответствовать Идентификация | А. Спектр инфракрасного поглощения как таки оксалиплатин CR. B.test для конкретного оптического вращения |
A.complies. | B.complies. | Аспрессия раствора |
Решение ясное и бесцветное | Соответствовать | Кислотность |
Не более 0,6 мл 0,01 М NaOH требуется для изменения цвета | индикатор к розовому°Соответствовать° | Специфическое оптическое вращение° |
~ + 78.0 +75.4 Связанный вещества Issitysa: NMT0,10% Impackb: NMT0,10% Impackcc: NMT0,10% | Любая другая примесь: NMT0,10% Всего других примесей: NMT0,10% (Включить примесь C) Всего примесей: NMT0.30% Impacka 0,01% Усилие: 0,01% Impackc: 0,001% любой | |
Другие примеси: 0,003% | Всего других примесей: | 0,01% |
Всего примесей: 0,03% | Примесь Д. | NMT0,10% |
Вот | Серебро | NMT5.0PPM. |
0,08пм | Убыток от высыхания | NMT0,5% |
0,09% | Анализ | 98,0 ~ 102,0% (сушеное вещество) |
99,7% | ≤Бактериальные эндотоксины | <1.0у / мг |
Соответствовать | ≤Всего аэробного микробного подсчета | 50CFU / G. |
Соответствовать | Общие комбинированные дрожжи и пресс-формы |
10CFU / G. |
СоответствоватьЗаключение
Соответствует EP7.2.ПрименениеФункцияOxaliplatin.