Гемцитабин гидрохлорид 122111-03-9

Наименование товара

Гемцитабин гидрохлорид

Молекулярная формула

C9H12CLF2N3O4.

Молекулярный вес

299.66.

Вагон

122111-03-9.

Стандарт качества

EP / USP,

медицинский класс

Появление

COA гидрохлорида Gemcitabine

Контрольная работа

Технические характеристики

Результат

Символы

Белый или

Почти белый порошок

Соответствовать

Идентификация

Их

Спектр образца соответствует ИК-спектру гемцитабина

Гидрохлоридный эталонный стандарт.

Соответствовать

Хлористый

pH

Соответствовать

Растворимость

Растворимый в

вода; Регуляторно растворим в метаноле, практически нерастворим в Алхохол и

в полярных органических растворителях

Соответствовать

2.0 до 3.0

2.2.

Конкретный

вращение

+ 43 ° до + 50 °

+ 49 °

Тяжелые металлы

Не более чем

10ppm

<10ppm.

Остаток включения

зажигание

Не более чем

0,1%

0,06%

Связанный

вещества

Цитозин: нет

Более 0,1%

0,02%

α-аномер: не

Более 0,1%

Не обнаружен

Любой другой Примесь: не более 0,1%

0,04%

Общие примеси:

не более 0,2%

0,10%

Бактериальный

эндотоксины

Не более чем

0,05 ЕС / мг

<0,05 ЕС / мг

бактерии

Не более чем

100 CUFU / G

<10 CFU / G

Дрожжи и формы

Не более чем

20 CFU / G