Камера для испытаний на стабильность комплексной медицины

Камера для испытаний на стабильность комплексной медицины

Камера для комплексного испытания стабильности лекарственных средств применяется для исследования стабильности лекарственных веществ и препаратов. Может контролировать температуру, влажность, видимый свет, ближний ультрафиолет, подходит для сертифицированных пользователей GMP и CGMP.

Приложение:

Палата по тестированию стабильности лекарственных средств применяется для исследования стабильности лекарственных веществ и препаратов, подходящих для пользователей, сертифицированных GMP и CGMP.

Ключевая особенность:

• Контроль температуры: колебание температуры ＜ ±0,5℃, отклонение температуры＜ ±1,0℃.

• Контроль влажности:  колебания влажности ≤ ± 3% относительной влажности, отклонение влажности ≤ ± 3% относительной влажности.

• Конструкция конструкции: используется новейшая конструкция системы воздуховодов, обеспечивающая равномерную температуру и влажность в различных частях камеры.

• Изоляционный материал: встроенная технология пенополиуретана с хорошими характеристиками сохранения тепла и влаги.

• Материал камеры: вкладыш изготовлен из зеркальной нержавеющей стали 304, не содержит источников загрязнения, легко чистится.

• Система охлаждения: два комплекта импортных полностью закрытых компрессоров, длительный срок службы, низкий уровень шума.

• Система влажности: оригинальный импортный емкостный датчик влажности, прямое определение влажности, не требует обслуживания.

• Система управления: контроллер температуры и влажности с цветным сенсорным экраном, высокая точность управления, трехуровневое разрешение, контрольный журнал.

• Защитное устройство: защита компрессора от перегрева и перегрузки по избыточному давлению, защита вентилятора от перегрева, защита от нехватки воды.

• Двойная защита: оснащен двойной системой защиты от сухого пожара, оснащен независимой системой защиты от перегрева, может автоматически отключать электропитание.

• Запись данных: оснащен системой сбора данных, соответствующей требованиям GMP, игольчатым микропринтером и выходным портом USB в стандартной комплектации.

• Живая сигнализация: сигнализация отклонения верхнего предела температуры и влажности, независимая сигнализация перегрева.

• Соответствует критерию: соответствует ICHQ1A(R2), выпуску Китайской фармакопеи 2020 года.

• Установленная мощность: 220 В переменного тока ± 10%, 50 Гц.

• Температура окружающей среды: +5~35℃.

• SMS-сигнализация: опционально.

Спецификация камеры стабильности:

МОДЕЛЬ	ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУРЫ (℃)	Влажность ДИАПАЗОН	ЕМКОСТЬ(л)	ВНУТРЕННИЙ РАЗМЕР (мм) Ш×Г×В	ВНЕШНИЙ РАЗМЕР (мм) Ш×Г×В	МОЩНОСТЬ (КВТ)	ПОЛКА(Стандарт)
XCH-150CSD-2	15～65	20 ～ 95%	150	600×405×630	760×830×1500	1.2	3
XCH-250CSD-2	15～65	20 ～ 95%	250	600×500×830	620×690×1650	1,5	3
XCH-400CSD-2	15～65	20 ～ 95%	400	600×700×950	760×1060×1750	2 .0	3
XCH-500CSD-2	15～65	20 ～ 95%	500	680×680×1080	840×1050×1850	2 .2	4

Примечание:

Серия CSD представляет собой комплексную камеру для тестирования стабильности лекарств, оснащенную функцией температуры, влажности, видимого света, ближнего ультрафиолета, стандартом измерения освещенности с датчиками видимого и ближнего ультрафиолета, значения видимого и ближнего ультрафиолета автоматически распечатываются и сохраняются; Видимый диапазон: 100 ~ 8000 люкс, автоматический дисплей, автоматическая настройка, автоматическая регулировка. Общая освещенность при испытании на освещенность должна быть не менее 1,2×106 люкс·ч. Диапазон ближнего ультрафиолета: 0,84 ~ 5 Вт/м2. Автоматическое отображение, автоматическая настройка, автоматическая регулировка; Энергия ближнего ультрафиолета должна быть не менее 200 Вт·ч/м.

Преимущества:

Высокая производительность, низкий уровень шума.
Высокая чувствительность, низкий годовой дрейф.
Отсутствие источника загрязнения.

Легко очистить